加熱菸解禁了？國健署：「這 2 家」加熱菸審查通過可合法上市

國健署 7/29 首度宣布，已有 2 家加熱菸業者、共 14 項產品通過健康風險評估審查，代表加熱菸向合法化又前進了一步。不過目前產品尚未完成最終核定，市面上仍未有合法產品。

加熱菸雖然「形式上開放」，但處於嚴格把關的審查過程中，消費者購買前務必留意合法與否，避免觸法。

加熱菸開放時間：2023/3/22 加熱菸正式解禁

其實早在 2023 年 3 月 22 日，《菸害防制法》修正條文就已正式上路，將加熱菸納入「指定菸品」管理，代表只要產品通過審查、符合規範，就能合法上市販售。

不過，雖然法條已明文開放，但實務上仍須經過嚴格的健康風險評估程序。即便形式上開了綠燈，但因審查門檻高、程序繁瑣，截至目前已過兩年，市面上仍未見有任何加熱菸產品順利通過並正式上架。

加熱菸審查進度：2 家廠商，共 14 項加熱菸將合法上市

國健署昨日（7/29）宣布，經過兩年多審查，2 家業者共 14 項加熱菸產品「有條件」通過健康風險評估審查，未來將可合法上市。國健署加熱菸審查進度整理如下：

• 加熱菸業者：菲○○○公司、傑○○○公司（菲利普莫里斯、傑太日煙）
• 產品內容：14 項產品，尚未公布具體為加熱菸主機或其他形式產品
• 上市日期：仍需等待製造、包裝、最後審查完成後，才可順利上市

除了目前公告的2間加熱菸業者已通過健康風險評估審查外，還有 4 家廠商已提交申請，目前正在接受國健署審查中。

加熱菸審查條件有哪些？

加熱菸要上市，必須符合主管機關訂定的 7 項條件，從產品製造、包裝審查，到上市後的持續監測，建立完整規範機制，確保健康風險可控，制度也能有效運作。

1. 必須通過包裝、內容物等最終審查才可正式上市。
2. 每年編列經費，委託第三方機構針對產品使用情形，包括青少年、孕婦、未成年人等敏感族群，進行健康監測和調查。
3. 建立嚴格的銷售管控機制，確保未滿 20 歲者與孕婦無法購買取得。
4. 上市後，廠商需每年提交流行病學調查、不良事件監測、初次使用者比例等監測報告，並針對國外風險/資料及國內敏感族群進行分析。
5. 必須有完善的不良事件與成癮性監控，違規者可撤銷上市資格。
6. 配合主管機關抽查，落實行政處分。
7. 產品必須落實衛福部規定的其他上市管理要求（例如：所有必要元件都需要個別審查認可）。

攜帶未經核准加熱菸罰款最高 500 萬元！

雖然加熱菸已被《菸害防制法》納入「指定菸品」類別，但這並不代表任何產品都能合法上架。

只要未通過健康風險評估審查的加熱菸或其相關配件，製造、販售、展示或廣告，都是違法行為，且可能面臨極高額度的加熱菸罰款。

根據法規，針對「未經核准」的加熱菸產品或裝置，有以下 5 點重點罰則：

• 未經核准攜帶入境：可處最少 5 至多 500萬元的罰鍰
• 個人違法攜帶使用：可處 2,000 – 1 萬元罰鍰
• 業者若違規製造或輸入：最高將被處以 1,000 萬元至 5,000 萬元罰鍰，並會要求限期回收、銷毀或退運
• 未經許可廣告宣傳或促銷加熱菸產品：也會被罰款，最重可達 200 萬元
• 供應加熱菸給未滿 20 歲者或孕婦：可處 1 萬元到 25 萬元罰鍰，販售店家負責人也會連帶受罰
• 違規販賣或展示未核准產品：主管機關可直接沒收、銷毀產品

加熱菸在台灣雖有機會合法上市，但沒有經過政府審查認可的產品，還是不能賣、不能買，也不能用。

加熱菸解禁常見問題

結論

雖然目前已有 2 家加熱菸業者通過書面專案審查，但加熱菸成品還在最後核定階段，市面上其實還沒有真正合法的加熱菸可以購買。

建議先別急著入手，等主管機關正式公告後，再選購合法加熱菸，才不會一不小心踩到法規紅線。

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吸煙有害健康
不論是紙菸、加熱菸或電子煙，使用菸品都可能增加心血管疾病、肺部損傷與癌症風險。即使是看起來較無煙的新型產品，仍會釋放有害物質，對自己與他人健康造成影響。為了自己與他人安全，請審慎評估使用風險。

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